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江西卫计委:无资质不得开展无创DNA产前诊断
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    【内容摘要:3156医药网讯 近日,江西卫计委下发通知,再次明确省妇幼保健院等三所试点单位可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用,对于无资质不得开展无创dna产前诊断。“自3月份国家明确了试点医院】
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江西卫计委:无资质不得开展无创dna产前诊断

3156医药网讯 近日,江西卫计委下发通知,再次明确省妇幼保健院等三所试点单位可以开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用,对于无资质不得开展无创dna产前诊断

“自3月份国家明确了试点医院以来,很多孕妇来我们医院做高通量基因测序产前筛查与诊断。”10月8日,省妇幼保健院产前诊断中心主任刘艳秋告诉记者,截至目前,省妇幼保健院平均每月约做200例,而且这一数字每个月都在增长。

近半年,医院通过这一技术,经过诊断,为“准妈妈”阻拦了16例缺陷儿。据了解,高通量基因测序产前筛查与诊断技术也被称为无创dna产前诊断技术,它给“准妈妈”带来的最直接好处是:不需立即做羊水穿刺,只要抽取少量外周血,可基本判断怀的宝宝是否有缺陷。据悉,虽然该技术很受欢迎,但国家此前缺乏相应准入规范,该技术的临床应用处于较为无序的状态。

今年3月,这项技术有了“国标”,在国家卫生计生委妇幼司再次下发的《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》中,明确了全国109家医疗机构为临床试点机构,还规定高通量基因检测nipt在临床上的适用范围,并且严格制定了临床服务流程,包括知情同意书签署、临床资料收集和标本采集要求、检测报告审核使用、检测后临床咨询、高风险孕妇的后续临床服务、追踪随访、信息统计上报等相关内容。知情人士告诉记者,虽然半年前国家卫生计生委明确了可以开展该技术的医院,但还是有不在指定名单内的医疗机构或公司会偷偷开展该“业务”。

此次省卫生计生委下发的通知要求,各级卫生计生行政部门和有关单位要做好监管工作。在试点期间,未纳入试点的产前诊断机构和不具备产前诊断技术资质的医疗保健机构,不得擅自开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用,可按照“属地、就近、互信”的原则,与国家卫生计生委确定的我省3家试点单位签订工作协议,建立标本送检合作关系,委托其承担本机构高通量基因测序产前筛查与诊断服务。更多与江西无创dna产前诊断相关信息,请关注3156医药网。


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Tags:DNA 责任编辑:admin
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