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定价环境扼杀AD药物新产品的研发

AD药物

  阿尔茨海默病(AD)已让27个欧盟成员国付出了1600亿欧元的代价,整个欧洲地区的医疗开支达1770亿欧元。欧盟一项研究表示,AD导致的成本费用要高于以前的研究所得的结论。活动人士认为,AD的影响被低估了,欧洲政府必须分配更多资源来应对这种疾病。制药行业也面临推出AD药物新产品的压力,他们常常抱怨,监管部门过度的官僚作风阻碍了创新。


  过去几年来,外界一直指责EMA官僚作风十足,决策程序缓慢。为了抵消外界的批评,EMA重点加强了监管过程的改革,如对AD药物创新的开发方法实施资格认定。EMA下属人用医疗产品委员会(CHMP)已对AD生物标志物发布了5种资格认定意见,申请者据此可获得有关临床试验新方法的科学建议。由此,制药公司在研发过程的早期阶段就有了更大的信心,它们能对EMA开发的资格认定程序发表评论。


  有人担心,欧洲的定价环境依然会扼杀AD药物新产品脱颖而出。虽然监管部门的审批是上市的重要一步,但价格却是一个截然不同的领域。参与定价的政府机构不可避免地与“谁来埋单”联系在一起。在欧洲,每个国家对药品定价采取的态度不同,使用的支付体系也不一样。


  目前在英国,针对AD药物的卫生技术评估依据的是英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)所做的决定,这种评估不会给制药公司和患者带来太大的信心。


  在患者团体的支持下,AD药物的生产商一直在与NICE进行抗争,2005年3月,NICE作出了有争议性的决定:这些药物并不具有成本效益,由此引发了制药公司、患者团体和一些政治家的强烈反应,他们发起了“无形之手压制AD药物”的运动。2011年1月,NICE确认,Aricept、Exelon和Reminyl都将由英国国民健康服务(NHS)系统提供,用于从早期到中期阶段的AD患者。


  当前正值经济危机时期,欧洲各国政府要比以往任何时候都倾向于削减医疗保健费用。此外,由于一些AD药物已得到政府的资金支持,政府可不愿再对其它药物提供支持,除非其成本效益的数据具有压倒性的说服力。

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Tags:AD 责任编辑:admin
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